AVIZ
referitor la proiectul de HOTĂRÂRE privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate
Analizând proiectul de HOTĂRÂRE privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.130 din 5.05.2021 și înregistrat la Consiliul Legislativ cu nr.D348 din 5.05.2021,
CONSILIUL LEGISLATIV
În temeiul art.2 alin.1 lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată și art.46(2) din Regulamentul de organizare și funcționare a Consiliului Legislativ,
Avizează favorabil proiectul de hotărâre, cu următoarele observații și propuneri:
1. Proiectul de hotărâre are ca obiect de reglementare modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
Intervențiile legislative vizează, potrivit Notei de fundamentare, printre altele, introducerea unui număr de 5 noi DCI, corectarea și actualizarea codului ATC pentru DCI Combinaţii (tramadolum + paracetamolum) și pentru DCI Tisagenlecleucel, în conformitate cu Sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică a medicamentelor, coordonat de către Organizația Mondială a Sănătății, precum și implementarea deciziei de includere necondiționată pentru medicamentul cu DCI Bevacizumabum prin abrogarea poziției cu includere condiționată.
Precizăm că, prin avizul pe care îl emite, Consiliul Legislativ nu se poate pronunța asupra oportunității măsurilor propuse.
2. Având în vedere faptul că ne aflăm în imposibilitatea accesării deciziilor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, invocate în Nota de fundamentare, menționăm că nu ne putem pronunța asupra corectitudinii informațiilor prezentate.
3. La partea introductivă a art.I, întrucât Hotărârea Guvernului nr.720/2008 a fost republicată la data de 5 iunie 2020, și ulterior au existat intervenții legislative atât de modificare cât și de completare, pentru corectitudine, sintagma „cu modificările ulterioare” postpusă numărului de publicare în Monitorul Oficial al României, Partea I, trebuie înlocuită cu sintagma „cu modificările și completările ulterioare”.
Ca observație cu titlu general, termenele „SUBLISTA” și „SECȚIUNEA” din cuprinsul proiectului, vor fi redactate cu litere mici.
La partea dispozitivă a pct.1, pentru un spor de rigoare normativă, propunem ca sintagma „poziția 150 și poziția 151” să fie redată sub forma „pozițiile 150 și 151”.
La părțile dispozitive ale pct.3 și 4, pentru unitate în redactare cu pct.1 și 2, recomandăm inserarea prepoziției „la” în debutul acestora.
La pct.4 lit.c), pentru respectarea normelor de tehnică legislativă, este necesar ca sintagma „se modifică după cum urmează” din finalul părții dispozitive să fie înlocuită cu sintagma „se modifică și va avea următorul cuprins:”.
4. La art.II, recomandăm eliminarea sintagmei „se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I și”, întrucât este superfluă.
Totodată, potrivit uzanțelor normative, data intrării în vigoare trebuie redată sub forma „1 iunie 2021”.
PREȘEDINTE
Florin IORDACHE
București
Nr.293/6.05.2021